耐昔妥珠单抗（Portrazza,Necitumumab）

Necitumumab是一种重组人源性1gG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体（EGFR）结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展，血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。

体外试验中，Necitumumab可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR表达细胞中发生抗体一依赖性细胞细胞毒性（ADCC）作用。

在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。

【黑框警告】

1、3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停和/或猝死。应密切观察患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱。

2、83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每一剂之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。

【警告和注意事项】

1、心跳呼吸骤停：使用Portrazza期间，应密切监视血清电解质。

2、低镁血症：每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。

3、静脉和动脉血栓形成事件（VTE和ATE）：对严重VTE或ATE终止Portrazza。

4、（1）皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止Portrazza。限制日光暴露。

（2）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。出现严重反应，应终止Portrazza。

5、增加毒性：对于非鳞状NSCLC患者，该药增加毒性和增加死亡率。

6、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生育能力妇女有关胎儿的风险，用药期间应采取有效避孕措施。