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达雷木单抗(Darzalex,Daratumumab)

达雷木单抗(Darzalex,Daratumumab)

Darzalex是首个批准治疗多发性骨髓瘤第一个靶向CD38的IgG1k单抗,其可结合CD38,抑制有CD38表达的肿瘤细胞生长。

适应症

适用于曾接受至少三次治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂联合免疫调节剂)疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

规格
100mg/5ml溶液;400mg/20ml溶液。
用法用量

Darzalex的推荐剂量是16mg/kg,静脉输注

不良反应

最常见的不良反应包括输注反应,疲乏,恶心,背痛,发热,咳嗽和上呼吸道感染。

注意事项

附:

表1:Darzalex给药时间表时间表

时间表
每  周18
2924
425直至疾病进展

 

表2:对Darzalex给药输注率

 稀释体积初始速率(第一小时)速率增量最大速率
首次输注100ml50ml/hour50ml/hour每小时200ml/hour
第二输注a500ml50ml/hour50ml/hour每小时200ml/hour
随后输注b500ml100ml/hour50ml/hour每小时200ml/hour

a只是头次输注头3小时期间如没有1级(轻度)或大于输注反应才递增。b只有如在头两次输注中最终输注率≥100ml/hr期间没有1级(轻度)或大于输注反应时递增。推荐同时使用药物

1、输注前药物:

如以下所述,每次输注前约1小时给予输注前药物,以减低对所有患者输注反应的风险:静脉糖皮质激素(甲泼尼龙)100mg(或中效或长效糖皮质激素等同剂量),口服解热药对乙酰氨基酚650至1000mg,口服或静脉抗组织胺(苯海拉明)25至50mg或适当量。

第二次输注后,糖皮质激素的剂量可以减低(静脉用甲泼尼龙60mg)。

2、输注后药物:

给予输注后药物以减低对所有患者延迟输注反应的风险:在输注DARZALEX后第一和第二天口服糖皮质激素(20mg甲泼尼龙或其他糖皮质激素等同剂量)。

对有阻塞性肺病病史的患者,考虑处方输注后药物例如短和长-效支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素。在头四次输注后,如患者没有经受重大输注反应,术后可停用吸入性药物。

3、带状疱疹再激活的预防:

Darzalex开始1周内和治疗后继续共3个月开始抗病毒治疗以预防带状疱疹激活。

警告和注意事项

1、输注反应:出现严重程度输注反应应中断输注,出现威胁生命的输注反应则永远终止输注Darzalex

2、红细胞抗体筛选,有交叉匹配干扰:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受Darzalex

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