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Blincyto(Blinatumomab,抗CD19/CD3六双特异性抗体)

Blincyto(Blinatumomab,抗CD19/CD3六双特异性抗体)

全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。

适应症

治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。

规格
35ug冻干粉,一次性瓶装。
用法用量

1、剂量:

(1)建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。

(2)每个疗程包括4周连续静脉输注,和2周休息间隔。

(3)≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9ug/d,d8-28予以28ug/d;后续的疗程则d1-28均为28ug/d。

2、用药:

(1)每个疗程的第一剂治疗的1个小时前,或改变剂量时(如疗程中的d8),或当停药间隔超过4小时的时候,应静脉输注20mg地塞米松。

(2)使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。

(3)超过24小时或48小时,静脉注射袋(IV bag)应注入药物。

3、准备:

(1)IV 溶液的稳定剂预先填充IV bag。

(2)Blincyto只允许使用注射无菌用水来配制。

(3)制备Blincyto注射剂时必须严格无菌操作,因为注射剂内不能含有抗菌防腐剂。

(4)配制指南中应使用特定体积参数。

不良反应

常见不良反应包括发热,头痛,外周水肿,中性粒细胞减少的发热,低钾血症,颤抖,红疹和便秘。

注意事项

1、细胞因子释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。

2、神经毒性:或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。

3、感染:出现症状应对症治疗。

4、影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。

5、配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。

特殊人群
对Blinatumomab过敏或制剂中任何成分过敏者禁用。
生产厂家
Amgen Inc.
说明书